Источник: Winblad B., & Poritis N. Memantine in severe dementia: results of the 9M-BEST study (benefit and efficacy in severely demented patients during treatment with memantine). International Journal of Geriatric Psychiatry 1999; 14(2): 135–146.
Цели:
Оценка клинической эффективности и безопасности мемантина – неконкурентного антагони- ста N-метил-D-аспартата (NMDA) при умеренно тяжелой и тяжелой первичной деменции.
Методы:
Основанием для постановки диагноза «деменция» выступали критерии DSM-III-R, степень тяжести оценивалась по Глобальной шкале ухудшения (этапы 5-7) и по Краткой шкале пси- хического статуса (MMSE < 10 баллов).
Для оценки результатов терапии использовалась шкала общего клинического впечатления изменений (CGI-C), заполнявшаяся врачом, и гериатрическая шкала оценки поведения (BGP), категория «зависимость от ухода», заполнявшаяся медсестринским персоналом. Дополнительный контроль результатов проводился по шкале D-Scale.
Результаты:
В исследование были включены 166. В течение 12 недель лечение мемантином в дозировке 10 мг/сут получали 82 пациента, плацебо – 84 пациента.
По результатам нейровизуализации (КТ) и оценки по шкале Хачинского, пациенты с демен- цией альцгеймеровского типа составили 49% от общего числа, пациенты с сосудистой де- менций – 51%.
Положительный ответ на терапию (по данным шкалы CGI-C) наблюдался у 73% пациентов, получавших мемантин, против 45% в группе плацебо (p < 0,001), независимо от этиологии деменции. Показатель зависимости от ухода (по BGP) был улучшен на 3,1 балла в группе па- циентов, принимавших мемантин, и на 1,1 балла в группе плацебо (p = 0,016). Совпадение позитивных изменений по обеим шкалам наблюдалось у 61,3% пациентов в группе «меман- тин» против 31,6% в группе плацебо.
По профилю безопасности никаких существенных различий между группами не наблюда- лось.
Частота отклика пациентов на терапию по шкале D-Scale
** = статистически значимые различия в результатах терапии (р < 0,05) * = тенденциозно значимые различия в результатах терапии (р < 0,10)
Выводы:
Результаты этого исследования подтверждают гипотезу о том, что лечение мемантином приводит к функциональному улучшению и уменьшает зависимость от ухода у пациентов с тяжелыми деменциями.