С июня 1996 по март 1997 года немецкими врачами была проведена клиническая оценка эффективности использования препарата ПК-Мерц® для устранения нарушениий вигильности. Наблюдение осуществлялось за 316 стационарными больными с ограниченными вигильностью и инициативностью различного генеза в 42 специализированных клиниках и клиниках общего профиля. В качестве контрольных критериев эффективности препарата были использованы: потребность в уходе и самообслуживание, подвижность, общительность. Оценки по всем показателям продемонстрировали положительное влияние ПК-Мерц® вне зависимости от характера основного заболевания.
Средняя оценка нарушений вигильности и инициативности для всех участников последовательно уменьшалось в процессе лечения. Объем нарушений сходным образом уменьшался по всем оцениваемым пунктам: пространственное восприятие, бодрость, внимательность, ориентация, память, речь, общительность, настроение, инициативность, адекватное поведение, аффективный резонанс, готовность к сотрудничеству.
Лишь у 11% пациентов (35 человек) лечение ПК-Мерц® было прервано. При этом в качестве причин были названы: интеркуррентные заболевания (11 пациентов), побочные эффектыПК-Мерц ® (9 пациентов) или прием других лекарств (2 пациента), иные причины, как, например: перевод в другой стационар (6 пациентов), недостаточная эффективность (4 пациента), но также и достижение терапевтического эффекта (3 пациента). В целом только у двух пациентов связь нежелательных воздействий с назначением ПК-Мерц ® была оценена как подтвержденная и у 11-и — как вероятная. В большинстве случаев отказа были зафиксированы такие симптомы, как психомоторное беспокойство, спутанность сознания и возбуждение (10 случаев), при этом в 5 случаях появлялись также оптические галлюцинации. У всех пациентов симптомы, связанные с действием ПК-Мерц® инфузии, были обратимыми.
Подводя итоги своего исследования, немецкие ученые подчеркивают, что сульфат амантадина (ПК-Мерц ®) за долгие годы применения зарекомендовал себя как эффективный и имеющий сравнительно мало побочных эффектов препарат для лечения нарушений вигильности и инициативности. При лечении этим препаратом чаще всего в суточной дозе 200 мг уже на первом наблюдении спустя 3 дня после начала лечения были отмечены отчетливые улучшения с точки зрения потребности в уходе, самостоятельности, вигильности и инициативности. В дальнейшем состояние пациентов продолжало улучшаться, что проявилось при контроле на 7-й и 14-й дни. Особое практическое значение имело при этом сокращение потребности в помощи и увеличение самостоятельности в таких функциях, как прием пищи, гигиеническое самообслуживание, туалетная гигиена (связанная с мочеиспусканием), передвижение и готовность к общению. Как следствие, уменьшалась и потребность в уходе.
У 87,4% пациентов было отмечено улучшение благодаря назначению препарата и у 92,6% переносимость была оценена как очень хорошая. Все относительно редкие побочные действия амантадина были обратимыми после отмены препарата.
Результаты исследования позволяют специалистам утверждать, что, кроме очевидной гуманной оправданности, лечение пациентов препаратом ПК-Мерц ® вполне обосновано экономически. Вигильность и способность к кооперации, улучшаемые благодаря его использованию, снижают потребность в постоянном уходе и облегчают уход, уменьшают время нахождения в больнице, позволяют быстрее начинать реабилитационные мероприятия.
(По материалам журнала Nervenheilkunde. № 9, 2000).